Das Birlinn® BCR-ABL1 p210 IS Panel C230 dient der Überwachung des Nachweises und der Quantifizierung des BCR-ABL1 (p210)-Fusionsgens mittels molekularer Testsysteme.
Es ermöglicht die Berechnung eines Umrechnungsfaktors (Conversion Factor, CF), der erforderlich ist, um die Quantifizierungsergebnisse (M-bcr-Transkript von BCR-ABL1 p210 im Verhältnis zum ABL1-Transkript) gemäß der Internationalen Skala (IS) anzugeben.
Jede Komponente des Panels enthält eine ansteigende Konzentration des BCR-ABL1-RNA-Transkripts, gemischt mit einer festen Konzentration des ABL1-RNA-Transkripts, sodass fünf Stufen entstehen: 0,0032 %, 0,01 %, 0,1 %, 1 % und 10 %.
Die angegebenen %IS-Werte sind auf das Referenzpanel der Weltgesundheitsorganisation (WHO) – NIBSC-Code 09/138 – rückführbar und werden jeder Charge des Birlinn BCR-ABL1 p210 IS Panel C230 gemäß der Gebrauchsanweisung des NIBSC zugewiesen.
Diese Kontrolle wurde getestet und ist mit Assays auf verschiedenen Plattformen kompatibel, darunter AB Analitica, QIAGEN, Bioclarma und BIO-RAD.
